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惠州洁净室净化工程公司 保健品GMP无尘车间施工规范
2023.05.12

保健品GMP车间洁净室设计中的污染控制目标包括粉尘颗粒和微生物。层流气流手术室手术室旨在满足适用于各种手术的受控空间环境对空气洁净度的要求,提供适宜的温度和湿度,营造洁净舒适的环境。不同程度。操作空间环境。

层流超净化器的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标,因为手术室要求严格控制低细菌数和低麻醉气体浓度。手术室保洁,确保手术台清洁达标。一般采用垂直层流式效果较好。层流手术室是一个“正压”环境。厕所、麻醉室和清洁要求各不相同。无菌手术室是通过医疗洁净检验中心检测的万级洁净实验室。主要项目包括CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超免疫粒细胞治疗等。空调系统工作可靠,采用先进技术,合理利用和节约能源和资源,保证环境质量和安全,为实验人员提供必要的温度和湿度,保证科学实验在安全条件下进行。确保你的实验结果是准确的。空气中的微生物主要附着在灰尘颗粒上。

保健品GMP车间规范

保健品生产企业应当设在不影响食品卫生的区域,不得在厂区内从事、生产、储存其他影响食品卫生的产品或者物品。厂区路面必须平整、无积水、易清扫、无裸地、适宜绿化。生产区应与生活区分开。污水处理厂、锅炉房、电厂储煤区应远离生产区,并处于盛行风向的上风向。废弃物临时存放区应远离生产场所,并定期清洁消毒。废弃物必须及时清理运出厂区,暂存过程中不得污染厂区环境。

此外,还应为保健食品的生产提供准备室。备料室的精制水平必须满足生产工艺要求,设置与生产类型相适应的检验室和实验室,对原材料、半成品和成品进行检验。定期检查房间、设施、设备和设施,确保它们始终处于良好状态;发酵产品的生产需要专门的发酵车间和相应的特殊产品片剂、胶囊剂、颗粒剂;液体产品的灌装应在炼油厂进行。应控制手术室的温度和湿度。胶囊的手动给药应在具有相应清洁度的有机玻璃盖中进行。控制台高度必须至少为0.7 米。

保健品提炼和工作区域需要充足的自然或人工照明。车间采光系数不低于标准VI级,检验现场工作面混合照明不低于540lx,加工车间工作面不低于220lx。 lx,其他地方一般不应低于110 lx。应该做为了检验和控制原材料、中间产品和成品的质量,我们将根据生产的类型和规模建立质量检验室,并分离检验室、动植物室、新鲜度控制室等实验室。房间。保健食品生产区积极管理病原体检测和微生物限度验证;

GMP洁净室净化等级

传统净化车间等级有100级(百级)、1000级(千级)、10000级(万级)、100000级(十万级)等。包括净化生产区和个人净化区、物料净化区、空调净化间、净化生产区的其他辅助区域。此外,还包括各种管线、线路所占用的空间,可根据用户的实际情况进行设计。

保健品GMP洁净室配置配置

一、结构

目前国内的保健品净化厂采用夹心彩钢板结构,在安装过程中,墙面必须是企业的形状,吊顶必须是普通彩钢板。采用彩色钢板与铝型材相匹配。紧固件和电线隐藏在纸中,

厂区内的墙壁和天花板上没有螺丝和铆钉,门窗的密封性也有所改善。带联锁装置的传递窗(柜)和紫外线灯组用于保健品净化车间。

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