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生物制药洁净车间温湿度的把控重要性
2023.01.14

洁净室对企业来说非常重要,尤其是一些医药、电子等高科技企业。环境监测是准确的调查区域数据。当数据科学组合、合理使用时,这种有效的监测数据将具有一定的可靠性。


在生物制造过程中,洁净室保护其中生产的物品免受颗粒或病原体的侵害。温度、湿度和压力保持恒定并持续监测。为了满足对气候质量的高要求,选择正确的测量技术非常重要。在设计药品和医疗器械的生产设施时,不仅要考虑病原体侵染,还要尽量减少空气中颗粒物的引入、产生和滞留。这时候需要考虑的控制参数就更多了,比如气流过滤、室内增压、风速、温度、相对湿度等。但我们关注温度和湿度的原因如下:

定期(例如,每天、每周、每季度)监测洁净室中的空气颗粒数、活细菌数,以及与温度和湿度相关的信息。通常将湿度保持在较低水平,以帮助防止室内微生物(例如细菌和霉菌)的繁殖,这些微生物往往更喜欢潮湿的环境以便进行复制。 30-35C  这也是环境细菌的佳生长温度,而20-25C  是大多数霉菌和酵母菌种的佳生长温度。

选择正确的传感器和测量技术对于洁净室的保护非常重要。通常用于洁净室监控的温度和湿度传感器重要的标准是高精度、良好的长期稳定性和校准的可能性。

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