广东昊锐净化机电工程有限公司

无尘车间工程竣工后，由建设单位、设计施工单位组成接待领导小组，全面负责、组织、安排接待。制药洁净室工程 厂房工程验收分两期进行，先竣工验收，后进行综合性能、检测评价。
1、GMP车间装修竣工审批
在竣工审批前，施工单位必须完成下列工作并满足设计和规范要求：
1、子项目外观检查：
(1)安装各种管道、自动灭火设备和净化空调设备（空调、风机、净化空调机组、高效空气过滤器等）。风管连接处以及风管与设备之间的连接处必须可靠密封。 ;
(3)各种调节装置应严密、调节灵活、操作方便；
(4)净化空调、静压箱、风管系统。送风口和回风口必须无灰尘；
(5)洁净室的内墙、天花板和地板应光滑、平整、色泽均匀、无灰尘，地板无静电；
(6)送回风风口及各种终端设备、各种管道、照明及电力线路管道、工艺设备等通过洁净室时，交叉处的密封工艺必须可靠、严密。
(8)各种涂刷、保温工程必须符合有关规定。
2.单机试运行：
(1) 空调设备单机试运行必须符合工程图纸和设备文件要求。
(2)自动灭火系统符合设计要求。
(3)空调自动控制符合相关技术文件的设计和设备要求；
(4)电气设备的调试符合设计和设备技术的有关规定；
(5) 其他单机调试装置的机组调试符合设计安装技术的有关规定。
3.各系统（带负载），联合测试执行
4、调试净化空调系统
(1) 气流、空域和调整以满足设计规范要求；
(2)各种洁净度等级可达15-10pa。
(3)温湿度符合设计和规范要求；
(4)房间的静、洁度必须符合设计要求。
五、施工资料
（一）设计文件和竣工图；
（二）关键材料、设备调整设备出厂合格证或检验许可证；
（三）单位项目、子项目质量检查评价表；
(4)各种施工记录和验收记录；
(5) 每次单独调试、联调调试、调整试验记录。
上述工作通过认证后，即可进行竣工验收和综合绩效评价。
1. 整体绩效综合评价
本项目为10万级，综合性能测试及无尘室项目顺序如下：
(1)室内送回风量、室内排风量；
(2)静压差；
(3)清洁度试验；
(4)稳定；
(5)室温和湿度；
(6)车内噪音；
(7)房间照明、均匀度；
(8)自洁时间。
以上检测项目全部满足设计和规范要求后，进行综合性能评价，建立综合性能评价数据，报GMP认证机构批准。