广东昊锐净化机电工程有限公司

新GMP制药洁净厂房装修建设 为适应我国制药工业的新形势新发展，以更加严格完善的药品生产质量控制法规提高药品质量，国家卫生部厚生劳动省自2昊锐EPC总承包1年3月1日起实施2昊锐EPC总承包0年版GMP。 2008 年修订的 GMP。根据新版GMP的要求，GMP认证由过去的静态变为动态。这意味着对洁净厂房的要求越来越高。设计、施工和后期运营管理要满足新版GMP要求。施工作为形成洁净厂房的重要环节，要求建设者严格按照洁净室要求进行制造和安装。洁净空调系统、洁净彩钢板系统、洁净地坪是洁净厂房的关键组成部分，确保高品质、高水平的建设顺利通过GMP认证。
选材
风管材料选择：新版GMP采用世界卫生组织和欧盟新的A、B、C、D级标准对洁净度等级进行分级。洁净室的洁净度一般为C级，也有的为A级或B级，这就需要洁净空调系统的风管采用质量和性能更好的镀锌钢板。是的，选择均匀的镀锌钢板镀锌层，无明显氧化层。优质板材，镀锌层无针孔、麻点、分层、起泡或脱落。衣架、连接螺栓和铆钉必须镀锌。风管法兰可用普通角钢加工，但要做好除锈和防腐涂装工作。风管外保温一般采用橡塑保温，排烟系统风管采用玻璃棉保温。
纯色钢板材料的选择：为满足洁净室不易积尘的要求，洁净厂房围护结构采用不燃纯色钢板。净化墙板应耐腐蚀，不易积尘，平整度好，强度高，密封效果好，一般采用50（76）和100金属墙板。墙板为聚酯烤漆彩钢板，内部为石膏板，石膏板外侧为防潮镀锌钢板。净化吊顶要求韧性、平整度、强度高，一般采用55寸镁砂纸蜂窝净化彩钢板吊顶。吊顶面板材质为聚酯烤漆彩钢板，内部氧化处理，厚度5mm。采用镁板+纸蜂窝+5mm厚氧化镁板粘合等加固结构，卷绕牢固，可承受维修人员行走负荷。精制彩色钢板之间的缝隙用食品级密封胶密封，以大限度地减少灰尘积聚区域。

洁净地坪材料的选择：洁净室洁净地坪通常由环氧砂浆自流平地坪和PVC地坪组成。常见的环氧自流平地坪主要由砂浆和面漆组成。环氧砂浆体系由级配骨料与环氧树脂、胺类硬化剂和无机颜料混合而成。根据结构要求，系统的结构厚度为3-6mm。该系统的硬化砂浆层极其坚硬，抗冲击，具有优异的耐磨性、耐久性和耐化学性。面漆是一种双组分、100% 坚固的通用环氧涂层，具有独特的配方，可抵御多种化学品，同时提供耐磨性和易清洁性。 PVC地板是以聚氯乙烯及其共聚树脂为主要原料，加上填料、增塑剂、稳定剂、着色剂等辅助材料制成的，经久耐用，可无缝焊接，施工快捷。
管道的制造和安装
风管制造：风管制造应在相对密闭的室内进行，确保风管制造环境清洁、无尘、无污染。风管切割时要特别注意切割弯头、变径、三通、四通等，容易产生缝隙造成泄漏，根据新版GMP的要求，边长应为长方形，防止风管接缝处积尘影响洁净室的洁净度。风管长度小于或等于900mm时，底板不得有接缝，如果长度超过900mm，底板不得有横向接缝。风管与法兰应采用法兰连接。法兰应平整，宽度均匀，6mm或更大，孔内无裂纹。密封防止泄漏。如果使用接头角或角条并且没有使用卡条钢筋镀锌层破损，应修补铆钉孔镀锌层和法兰焊缝。腐蚀修复。大风管道尽量做成全线，加强筋尽量少。如果一定要设置加强筋，则不要使用风道的加强筋和内部加强筋。完整的风道去除油污和污物用中性洗涤剂从铁板表面冲洗干净，用干净的白丝布擦拭，擦干，并用乙烯基薄膜覆盖风道两端。风管生产中普遍存在的质量问题，如风管顶部和底部不同程度下沉，两侧小边略微向外突出，明显变形，法兰法兰四个角处漏气，铆钉脱落、风道、法兰连接不当等应严格控制。
风管安装：施工（包括地面、墙面、地板）粉刷、吸音架空地板等后，应进行洁净风管吊装。否则，很难保证风道的清洁度。连接风管各管路部分时，应揭去密封膜，尽量保持风管内部清洁。法兰垫片搭接应采用楔形接头，以防止垫片搭接处泄漏。安装后，保持开口端密封。系统管路安装及漏光、漏风检查合格后，应对风管进行保温，保温完成后，彻底清洁室内卫生。

洁净彩钢板安装
净化彩钢板安装：施工中技术中层水、电等主要管线已完成，接下来进行吊顶内部安装工作。实心彩钢板的安装过程有两种：先安装墙板再安装屋面板，先安装屋面板再安装墙板。后一种施工工艺有利于后续其他专业领域的施工，如风道高效过滤器预留位、洁净灯具预留位等。现在主要采用施工工艺。安装彩板时，将其周围的布线作为房间内的参考点。布线一般从两条走廊交界处的柱子开始布线，紧的板会有接缝。它经常会影响清洁，并且从两个走廊的交叉点开始，电线可以同时在两个方向上释放。施工进度快。
净化屋面安装：通过龙骨连接件连接吊杆螺钉和小龙骨。通过对 C 型钢连接进行建模并将龙骨直接放置在小 C 型钢上，完成屋面龙骨的安装。应调整吊杆螺杆的长度，使吊顶龙骨尽量均匀放置。安装密封龙骨后，用自攻螺钉将密封板固定在龙骨下侧。顶板安装应平整、紧密、均匀，间隙控制在2mm以内，以保证后续胶合封口的质量。
净化墙板安装：安装好屋顶后，安装墙板天花轨和地轨。地轨分为两部分，一部分用自攻螺丝固定在地槽上，高度为5厘米，另一部分覆盖地槽的H型钢地轨，并附在地槽上。低谷。固定的。它是一个自攻螺钉，高度为 5 厘米。调整地轨高度的目的是通过调整地槽H型钢覆盖的地轨来实现的。安装墙板时，及时用激光水平仪调整墙板的垂直度，避免彩板安装过程中出现较大误差。为防止墙板因误差累积而产生倾斜或扭曲，墙板之间的缝隙应控制在2mm以内，墙板安装时应平整、严密、均匀，边角应垂直对齐，垂直面板应垂直偏差不应超过 2%。内部三维内角应在安装前进行内部加固，以免日后洁净室清洁时敲落。安装墙板后，再次检查吊顶板的高度，调整吊杆，使吊顶板与墙板顶部紧贴，加强吊顶板的承重能力。