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ivd医疗器械洁净厂房改造 万级净化车间改造的要点
2023.02.14

近,昊锐小编身边的很多朋友都在调侃,疫情防控开放之后,就是拼身体免疫力。其实不然,钟南山院士不建议大家一起阳,防止新的变异毒株出现。家里有老人小孩的,更加需要注意个人防护。废话不多说,今天的主题是ivd医疗器械洁净厂房改造

随着疫情防控的全面开放,疫情检测措施不单单只限于核酸检测,ivd体外诊断产品迎来了新赛道。作为一家洁净工程装修公司,我们了解到近期关于医疗器械制造商扩建厂房、改造厂房的需求明显曾多。下面昊锐净化机电针对厂房改造,为大家整理编辑了关于ivd医疗器械洁净厂房改造的要点

首先我们科普一下什么是IVD,其实IVD是一种医疗器械,英文全称in vitro diagnostic products,翻译为体外诊断产品。体外诊断仪器、体外诊断试剂和药品统称为IVDIVD是医疗器械行业一个独立的分支,知名企业万孚生物(300482)就是典型的IVD制造商。万孚生物目前也在大力扩张生产线,由我司总承包的广州市黄浦区万孚生物新生产基地十万级抗原检测净化车间目前已经投入使用。

通常ivd医疗器械净洁净厂房的洁净度标准为十万级(D级标准),部分特殊区域可能会要求达到C级甚至更高洁净度标准。一般来说,十万级洁净厂房需采用美观、易清洁且刚性强的材料,比如说墙面、顶部可使用50mm的夹心彩钢板,地坪如果对防静电有要求可采用防静电环氧树脂地坪涂装,或是PVC地坪。送回风管道材质采用镀锌板,高效送风口则采用不锈钢框架,冲孔网板采用烤漆铝板。

在通风和空调机组进出口的相连处,可参考昊锐净化工程公司在施工时的做法:设置长度为150毫米的帆布软接管且保证软接管在安装时保持绷紧状态。与消防排烟相关的软接管需要用耐高温的石棉软接管,软接管的接口要牢固、严密。

风管和水管的支、吊或托架设置在保温层外部且不得损坏保温层。支吊托架与管道间需要镶同保温层厚度一样的垫木。防火阀须单独配置吊架,安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作的部位。

保温的风管和水管在表面除锈后刷防底漆两遍,不保温的风管和金属支架等,则在表面除锈后,刷防锈底漆和色漆。

对于十万级ivd医疗器械洁净厂房改造,设计师需要详尽考虑诸多因素,除装饰材料、空调施工设计外,还要综合考虑温湿度、通排风、机电和暖通等多专业领域的建设。

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